|
Werkwijze en aanpak |
|
|
|
Het opzetten van een kwaliteitssysteem valt of staat met de betrokkenheid van het management en uw medewerkers. Onze begeleiding zal dan ook gebaseerd zijn op samenwerking. Een kwaliteitssysteem heeft alleen zin als het door de organisatie gedragen wordt. De methodiek die wij hanteren, en die zich reeds heeft bewezen, bestaat uit een aantal fasen:
Fase 1: Oriëntatie Uitgebreide kennismaking met uw bedrijf. Via gesprekken met diverse medewerkers analyseren we de huidige werkmethodieken. Op basis hiervan stellen we vast waar reeds gewerkt wordt volgens de van toepassing zijnde methodieken. Deze fase resulteert in een beeld dat aangeeft welke zaken en activiteiten moeten worden aangepast om conform de gewenste normen te werken. Fase 2: Documentatie Samen met betreffende medewerkers gaan we een kwaliteitshandboek en procedures opstellen. Indien nodig zullen ook instructies worden vastgelegd. Het vastleggen van het handboek en de procedures gebeurt onder andere aan de hand van interviews en bezoeken aan de werkplek.
Fase 3: Implementatie Indien u kiest om uw kwaliteitssysteem extern te laten auditen door een certificerende instantie, moet u aan kunnen tonen dat het systeem minimaal drie maanden operationeel is. Het is daarom van belang om de implementatie in een zo vroeg mogelijk stadium te starten. Veelal loopt dit parallel met de opzet van het systeem. Fase 4: Interne Audits Als het kwaliteitssysteem is geïmplementeerd en er is al enige tijd conform uw kwaliteitssysteem gewerkt, voeren wij interne audits uit. De bedoeling hiervan is om te toetsen of de werkzaamheden die worden uitgevoerd, voldoen aan uw eigen kwaliteitssysteem en aan de betreffende ISO-norm.
Fase 5: Directiebeoordeling Met geplande tussenpozen moet de directie het eigen kwaliteitssysteem beoordelen. Wij begeleiden u hierin, om ervoor te zorgen dat aan alle eisen van de relevante normen wordt voldaan.
Fase 6: Externe audit Tijdens het implementatietraject ondersteunen wij u met het maken van een keuze voor een externe certificerende instantie. Wij zijn aanwezig bij de externe audit en kunnen dankzij onze ervaring op het gebied van certificatie-audits, een belangrijke bijdrage leveren aan een gestructureerd verloop van de audit.
Kosten Per opdracht wordt u altijd een vrijblijvende offerte op maat aangeboden. Hierin is duidelijk beschreven op welke wijze de opdracht zal worden uitgevoerd, het te volgen tijdspad, evenals een helder overzicht van de kosten. Zo weet u van tevoren precies waar u aan toe bent.
|
|
ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 is een internationale norm. Bedrijven kunnen hiermee aantonen dat ze hun processen beheersen, dat ze streven naar het verhogen van klanttevredenheid.....
|
|
Lees meer... |
ISO 13485
ISO 13485 is de internationaal erkende norm voor kwaliteitsmanagement in de wereld van medische hulpmiddelen.
|
|
Lees meer... |
VCA
VCA betekent Veiligheid, Gezondheid en Milieu Checklist Aannemers, maar het is veel meer.
|
|
Lees meer... |
GxP
GxP is de algemene term om te verwijzen naar een verzameling kwaliteitsrichtlijnen met als uitgangspunt “Good Practice”.
|
|
Lees meer... |
|